Фармацевтическое производство - одна из самых строго регламентированных отраслей, где ошибки в учете могут стоить не только прибыли, но и репутации. Современные производители лекарственных средств сталкиваются с комплексом задач: от обязательного отслеживания каждой серии продукции и соблюдения жестких стандартов GMP до точного расчета себестоимости и интеграции с лабораторными системами. Решение этих задач вручную приводит к значительным временным затратам и повышает риск ошибок на 15-20%.
Фармацевтическое производство в России требует точного учета и строгого контроля качества. Производители лекарственных средств обязаны соблюдать стандарты GMP, отслеживать партии и рассчитывать себестоимость. По данным Росстата за 2023 год, объем фармпроизводства вырос на 12%, но ручной учет вызывает ошибки, которые обходятся в 15% операционных затрат. 1С:ERP автоматизирует учет серий, интеграцию с лабораторными системами и соответствие нормативам, экономя время и ресурсы. Эта статья объясняет, как настройка 1С:ERP для фармпроизводства повышает эффективность, приводит примеры внедрений и отвечает на вопросы, которые конкуренты упустили. Подробнее о возможностях 1С:ERP.
Проблемы фармпроизводства
Отслеживание партий
Каждая партия лекарственных средств должна быть отслежена от сырья до готовой продукции. Без серийного учета сложно контролировать сроки годности или быстро отзывать продукцию. Ручной учет повышает риск ошибок на 15%, что опасно для любых препаратов в 1С:ERP. Это замедляет процессы и увеличивает затраты.
Требования GMP
Стандарты GMP (Good Manufacturing Practice) обязывают фиксировать каждый этап производства, включая валидацию процессов и контроль качества. Ручная обработка данных отнимает до 30% рабочего времени, что задерживает выпуск продукции и усложняет аудиты.
Расчет себестоимости
Точный расчет себестоимости в фармпроизводстве включает сырье, персонал, оборудование и энергию. Ошибки в расчетах искажают цены, что критично для препаратов из реестра ЖНВЛС. Без автоматизации компании теряют контроль над расходами.
Отсутствие интеграции
Разрозненные системы для учета, лабораторных анализов и планирования создают барьеры в обмене данными. Это замедляет процессы, увеличивает ошибки и усложняет контроль качества в ERP.
Решения с 1С:ERP
Рассмотрев основные трудности, перейдем к тому, как 1С:ERP решает эти проблемы и оптимизирует фармпроизводство.
Настройка серийного учета
Серийный учет — основа работы с лекарственными средствами в 1С:ERP. Система присваивает партиям уникальные номера и отслеживает их по срокам годности, используя метод FEFO (First Expired, First Out — товары с истекающим сроком отгружаются первыми). Настройка серийного учета в 1С:ERP позволяет быстро создавать справочники серий, определять политики учета и автоматизировать резервирование партий. Например, производитель витаминов настроил серийный учет, сократив время на отслеживание партий с 2 часов до 10 минут, а система выделила партии для срочной отгрузки.
Инструкция по настройке серийного учета:
- Создайте справочник серий в разделе «Нормативно-справочная информация» (НСИ).
- Укажите политику учета (например, по срокам годности) для каждой номенклатуры.
- Настройте автоматическое резервирование партий для отгрузки.
Соответствие стандартам GMP
1С:ERP упрощает соблюдение стандартов GMP, автоматизируя документооборот и фиксируя данные о сырье, операциях и контроле качества. Система поддерживает валидацию процессов, таких как проверка стабильности препаратов, и формирует отчеты для аудитов. Например, фармкомпания регистрирует входной контроль сырья в 1С:ERP, автоматически создавая сертификаты соответствия, что экономит до 25% времени на подготовку к проверкам.
Интеграция с лабораторными системами
1С:ERP подключается к лабораторному оборудованию, такому как аналитические весы или хроматографы, через API или модули интеграции (например, с LIMS). Это исключает ручной ввод данных, ускоряя контроль качества в ERP. Производитель инсулина интегрировал 1С:ERP с LIMS, передавая результаты анализов в реальном времени, что сократило время на выпуск партии на 15%.
Расчет себестоимости
Расчет себестоимости в фармпроизводстве в 1С:ERP использует метод прямых затрат с распределением накладных расходов. Система учитывает сырье, трудозатраты, энергию и амортизацию, автоматически распределяя расходы по партиям. Формула: Себестоимость = Прямые затраты (сырье + труд) + Накладные (энергия + амортизация). Это помогает точно формировать цены для реестра ЖНВЛС в 1С:ERP.
Таблица расчета себестоимости:
| Статья затрат | Сумма, руб. |
| Сырье | 500,000 |
| Персонал | 150,000 |
| Энергия | 100,000 |
| Амортизация | 50,000 |
| Итого | 800,000 |
Учет лекарственных средств
Учет лекарственных средств в 1С:ERP включает маркировку, отслеживание партий и работу с реестром ЖНВЛС. Система проверяет соответствие требованиям Росздравнадзора и формирует отчеты для регуляторов. Например, производитель настроил справочник номенклатуры, что сократило время на отчетность на 30% за счет автоматической проверки препаратов.
Трехуровневое планирование
1С:ERP оптимизирует производство через трехуровневое планирование. На стратегическом уровне планируются объемы выпуска, на межцеховом — задачи распределяются между цехами, а на цеховом уровне MES (система управления производством) обеспечивает оперативный контроль. Это повышает эффективность и укрепляет контроль качества.
Управление заменой материалов
При дефиците сырья 1С:ERP автоматически подбирает аналоги, учитывая параметры, такие как концентрация активного вещества. Это сокращает простои и поддерживает непрерывность производства.
assino помогла 200+ предприятиям автоматизировать производство, сократив затраты на 20%. Закажите бесплатную консультацию по вашим задачам!
Ответы на популярные вопросы
Фармпроизводства часто задают вопросы, которые конкуренты упускают. Вот ответы:
Как настроить серийный учет в 1С:ERP?
В разделе НСИ создайте справочник серий, задайте политику учета по срокам годности и настройте резервирование партий.
Как 1С:ERP помогает малым предприятиям?
Система масштабируема: можно использовать только нужные модули, снижая затраты на лицензии.
Как быстро окупается внедрение?
Окупаемость достигается за 12–18 месяцев за счет сокращения ошибок и времени.
Что делать без IT-специалистов?
Привлеките партнеров 1С или используйте готовые конфигурации.
Рекомендации по настройке 1С:ERP для фармпроизводства
Чтобы настроить 1С:ERP, следуйте этим шагам:
- Настройте НСИ: создайте справочники номенклатуры и серий.
- Подключите лабораторное оборудование через API (например, для LIMS).
- Настройте отчеты, такие как «ФП Остатки по срокам годности».
- Обучите персонал работе с системой.
- Регулярно обновляйте 1С:ERP для соответствия нормативам.
1С фармпроизводство с 1С:ERP автоматизирует учет лекарственных средств, контроль качества и расчет себестоимости, обеспечивая соответствие GMP и требованиям РФ. Кейс Ирбитского завода показывает сокращение времени на учет и ошибок на 25%. Система подходит для крупных и малых предприятий, а альтернативы, такие как SAP, менее доступны. Внедрение 1С:ERP — это шаг к эффективности и конкурентоспособности.
Бесплатная консультация эксперта
Сергей Жданов
Руководитель проекта, функциональный архитектор
